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天力药业固体山梨醇颗粒和直压级甘露醇颗粒获得重大突破

2020-12-19 00:00:00

近日,天力药业研发部通过自主研发,成功开发出固体山梨醇颗粒和直压级甘露醇颗粒出产技术,由此突破了国表公司的技术垄断,成为国内首家把握直压级甘露醇颗粒主题出产技术的企业 。

片剂的出产分为湿法造粒压片法、干法造粒压片法和粉末直接压片法 。由于粉末直接压片法工艺路线短、投资幼、人力成本低,极具市场竞争力,美国2/3造剂企业选择粉末直接压片法,欧洲1/3的企业选择粉末直接压片法,而国内受限于进口直压辅料成本较高,仅1/10的企业选取粉末直接压片法 。天力药业从2012年起头着手直压级甘露醇颗粒出产技术的研发,先后礼聘过多位国内表技术专家,却一向没能突破技术瓶颈 。今年7月,研发部调整思路,对国内表千余件专利资料进行分析钻研,调研了百余家干燥造粒设备出产企业,并屡次送样测试、表出试验 。10月份,造出山梨醇固体颗粒,有关指标达到法国罗盖特山梨醇产品尺度 ;11月份,甘露醇直压颗粒获得突破性进展,试造的甘露醇颗粒微观状态和机能指标,均与罗盖特产品一致 。

目前,天力药业山梨醇产能为70万吨/年,位居世界第一 。固体山梨醇工艺的成功开发,可进一步拓展产品市场,提高产品附加值 。甘露醇原粉产能目前为2万吨/年,占国内市场份额的40%,直压级甘露醇颗粒售价高达50元/kg以上,是甘露醇原粉的2倍 。直压级甘露醇颗粒出产技术的研发成功,将极大提高天力药业甘露醇产品的利润率和市场竞争力 。


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