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天力药业又一原料药种类获批

2019-12-17 00:00:00

11月25日,山东天力药业有限公司申报的原料药无水葡萄糖获国度药品监督治理局药品审评中心核准,并向克拉玛依四药有限公司供货,登记登记号为Y20180000530。截至目前,天力药业已获批3个药品种类,其中2个原料药种类(甘露醇、无水葡萄糖)和1个药用辅料种类(海藻糖)。

今年以来,天力药业依照集团公司加快向生物医药发展的要求,积极与药品监管部门沟通,加强与各大院校合作,加快产业转型升级。今年3月,公司在国度药品监督治理局药品审评中心“原辅包登记平台”进行了原料药无水葡萄糖登记登记,同时启动与克拉玛依四药有限公司葡萄糖大输液的关联审评审批,11月25日,克拉玛依四药的葡萄糖大输液及天力药业的原料药无水葡萄糖先后获批。

这次关联审评审批的通过,使天力药业与克拉玛依四药两公司形成了牢固的供需关系,为以来其它种类发展关联审评审批打下了坚实基础。

无水葡萄糖在医药上重要作为注射类营养药,也可用作组织脱水剂,是调节腹膜渗入压的重要物质。市场需要量极度大,且价值是食等第无水葡萄糖的2-3倍。这一原料药种类的获批,将为天力药业再添新的利润增长点。

明年,天力药业将抓住国度利好政策,持续扩大药品出产领域,拟增长原料药一水葡萄糖、原料药Vc和原料药Vc-Na三个种类,持续向生物医药方向迈进。


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