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天力药业接受日本PMDA审计

2019-04-02 00:00:00

4月2日至5日,日本PMDA官方机构对山东天力药业有限公司医药级维生素C进行了审计查抄,公司严谨、真实、尺度、科学的治理系统,得到了审计官的充分注定。

这是天力药业维生素C工厂初次接受官方药品出产质量治理规范审计。无论是审计前的资料整顿、工厂各项软硬件设施筹备,还是对审计官的行程铺排,同盟国贸和天力药业都做了详细周到的规划和铺排。审计过程中,工厂各职能部门阐发专业,各项数据使用规范,达到了预期成效。审计法式全数实现预计还需两个月功夫。

同盟国贸公司从2014年起头在日本进行天力公司维生素C的药品注册,经过几年的不懈致力,去年顺利实现了医药级产品在日本的正式销售,并依照日本当局对医药产品的治理要求,由客户向日本PMDA提交了调查申请。本次审计通过后,天力药业维生素C产品将获得更大的市场空间,为高端市场的发展奠定优良基础。

图为工作人员向审查官介绍工艺流程。杨琳/摄 

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